重庆落户放开放宽:务工需3年 投资创业仅需1年
来源:重庆落户放开放宽:务工需3年 投资创业仅需1年发稿时间:2020-04-06 19:11:09


姜世勃认为,若不花时间充分理解相关安全风险,贸然进行疫苗和药物测试,可能会给疫情蔓延的当下和未来带来不可预见的困难,“尽管形势紧急,还是应三思而后行。”4月7日,Inovio Pharmaceuticals公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受该公司为新冠病毒候选DNA疫苗INO-4800递交的新药临床试验(IND)申请。这是全球第三款进入临床试验阶段的新冠疫苗,也是第一个DNA候选疫苗。

在本次重组新冠疫苗的临床试验中,志愿者接种后半年内,医学团队会定期对其进行多次随访,看是否有不良反应,以及体内是否产生抗S蛋白特异性抗体。

到目前为止,INOVIO的新冠疫苗临床前研究结果,与INOVIO完成的1期中东呼吸综合征(MERS)疫苗研究结果保持一致,MERS也是由冠状病毒引起的,在MERS疫苗研究中,INOVIO的DNA疫苗在95%的受试者身上产生了良好的耐受性,并诱导出高水平的抗体反应,同时在近90%的研究参与者身上产生了广泛的T细胞反应。在给药后的60周内,该试验中使用的DNA疫苗(INO-4700)在受试者身上保持了持久的抗体反应。

在全球范围内,新冠疫苗研发的国际竞赛早已激烈展开。据世界卫生组织(WHO)统计,截至3月21日,全球共有51个候选疫苗在研发,其中有两家已进入临床试验阶段。

潜在参与者的筛选工作已在这两地启动,上周INO-4800的研究物资已运送到当地。

《读卖新闻》称,预计安倍将于7日或8日发出紧急状态宣言,紧急状态的对象除首都圈外,还可能包括大阪府和兵库县。

该公司计划本周启动1期临床试验,第一名志愿者计划在4月接种疫苗。1期INO-4800研究将在宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院和密苏里州堪萨斯城药物研究中心招募40名健康的成人志愿者,每名参与者将在相隔四周的时间内接受两剂INO-4800,此项研究的初始免疫反应和安全性数据预计将在今年夏末公布。

中国细胞生物学会科普工作委员会主任委员、上海交大医学院上海市免疫学研究所研究员李斌在接受媒体采访时称,用来做疫苗的腺病毒载体颗粒本身不会使人体致病,将其作为载体,好比把腺病毒作为卡车,来装上其他病毒的部件,也就是抗原;当把载有S蛋白的腺病毒载体疫苗注射入人体后,免疫系统会识别出该病毒抗原,产生抗病毒免疫反应。

新冠疫情暴发以后,Inovio Pharmaceuticals公司获得了比尔及梅琳达-盖茨基金会(Bill & Melinda Gates Foundation)向该公司资助的500万美元,用以加速CELLECTRA 3PSP的测试和中试放大。CELLECTRA 3PSP是一款由INOVIO自主研发的智能设备,用于皮下递送疫苗INO-4800。

曾参与过非典疫苗研发的中国免疫学会理事长、全军免疫学研究所所长吴玉章告诉澎湃新闻,疫苗研发至关重要的III期临床试验需要对症人群,在目前国内新增确诊病例锐减的情况下,临床试验或将在海外展开。